Signatera - Описание теста для пациентов

Медико-генетический центр

лаборатория молекулярной патологии

О НАС

МЕДИЦИНСКИЕ ОФИСЫ

Связаться с нами

Заказать обратный звонок

Бесплатная горячая линяя

I am ready for a long road flight for work with a week- or months-long projects.

SIGNATERA

Теперь у вас есть возможность предсказать рецидив рака как можно раньше

Signatera — первый анализ, разработанный для обнаружения минимальной остаточной болезни и мониторинга ответа на лечение.

Тест определяет опухолевую ДНК в крови онкологического пациента с высочайшей точностью.

SIGNATERA

Теперь у вас есть возможность предсказать рецидив рака как можно раньше

ОБ ИССЛЕДОВАНИИ

ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ

ДЛЯ ВРАЧЕЙ

КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

КОМПЛЕКСНЫЙ ПОДХОД К ЭФФЕКТИВНОМУ ЛЕЧЕНИЮ РАКА

Вопросы, которые сопровождают онкологического пациента

Насколько эффективно назначенное лечение?

Остаются ли после него опухолевые клетки?

Когда необходимо продолжать химиотерапию?

Существует ли риск рецидива после полного клинического выздоровления?

Тест SIGNATERA даст ответы на эти вопросы

В каком случае может быть показано исследование Signatera?

После радикальной операции по удалению опухоли, чтобы убедиться в ее отсутствии.

Пациентам в стадии ремиссии для диагностики минимальной остаточной болезни и выявления рецидива.

Для назначения более эффективного лечения или с целью избежать ненужной терапии.

Что такое цоДНК?

Внеклеточная ДНК циркулирует в плазме, попадая в кровоток после разрушения здоровых клеток (лейкоцитов, жировых клеток, клеток эндотелия).

Свободно циркулирующая опухолевая ДНК образуется в результате уничтожения злокачественных клеток, неся в себе такие же мутации, как и первичная опухоль.

Таким образом, в плазме крови пациентов со злокачественным новообразованием присутствует как здоровая, так и небольшое количество опухолевой ДНК.

Как работает Signatera?

КАЖДАЯ ОПУХОЛЬ ИНДИВИДУАЛЬНА!

Изменения ДНК в опухоли, которые можно использовать как индикаторы опухолевого процесса, называются генетическими маркерами.

Производится полный анализ ДНК опухоли пациента и отбор 16 наиболее значимых мутаций опухоли.

1 ЭТАП

2 ЭТАП

3 ЭТАП

Как выполнить исследование

1. КОНСУЛЬТАЦИЯ

2. ОТПРАВКА БИОМАТЕРИАЛА

3. АНАЛИЗ ОПУХОЛИ

Проконсультируйтесь со специалистом по поводу целесообразности исследования.

Направьте в нашу лабораторию образцы опухоли (парафиновые блоки) и венозной крови (ЭДТА, Streck).

На данном этапе проводится анализ всей кодирующей последовательности ДНК, выделенной из опухолевых клеток. Параллельный анализ нормальной ДНК пациентов, выделенной из крови, помогает определить уникальный набор мутаций, специфичных для опухоли. Обычно этот процесс занимает 10 дней. После выполнения этого этапа:

Изготавливается индивидуальная тест-система, которая будет определять наличие этих мутаций в крови пациента.

Анализируется наличие опухолевых мутаций в крови пациента. Такой анализ можно повторять многократно и выявлять цоДНК своевременно.

Проводится изготовление индивидуальной тест-системы

Данный этап проводится только один раз. Далее изготовленную тест-систему можно использовать многократно и занимает 10 дней. Когда тест-система готова, можно отправлять образцы крови для анализа.

Производится анализ венозной крови и поиск цоДНК

На этом этапе пациент сдает венозную кровь, из которой выделяется вся свободно циркулирующая ДНК.
С помощью изготовленной ранее индивидуальной тест-системы проводится поиск специфических для опухоли мутаций.

Signatera обнаруживает наличие или отсутствие циркулирующей опухолевой ДНК

На основании этих данных изготавливается индивидуальная тест-система пациента. Данный этап проводится только один раз. Далее изготовленную тест-систему можно использовать многократно. Этот этап занимает 10 дней. Когда тест-система готова, можно отправлять образцы крови для анализа.

Проводится изготовление индивидуальной тест-системы

Данный этап проводится только один раз. Изготовление занимает 10 дней. Когда тест-система готова, можно отправлять образцы крови для анализа.

Производится анализ венозной крови и поиск цоДНК

Signatera обнаруживает наличие или отсутствие циркулирующей опухолевой ДНК

Пациент получает отчёт, который содержит информацию о наличии или отсутствии цоДНК.

В случае обнаружения цоДНК результат будет выражен количественно.

Значение результатов теста Signatera

Отрицательный результат

Указывает , что цоДНК не была обнаружена в плазме крови пациента.

Положительный результат

Свидетельствует о том, что в крови была обнаружена цоДНК.

На ранней стадии

Означает низкий риск рецидива, что предполагает возможность отказа от адъювантной химиотерапии и дальнейшего лечения.

На ранней стадии

Существует высокий риск рецидива рака. Проконсультируйтесь с врачом-онкологом, чтобы обсудить дополнительные варианты лечения заболевания.

При метастатическом раке

Отрицательный результат после проведенного лечения может означать, что терапия смогла снизить количество цоДНК до уровня, не обнаруживаемого тестом Signatera.

При метастатическом раке

Результат исследования будет положительным до начала лечения. Мониторинг уровня цоДНК в плазме поможет Вашему врачу отследить динамику ответа на лечение.

ВАЖНО: Отрицательный результат теста Signatera не гарантирует, что цоДНК отсутствует в крови и не будет обнаружена в будущем. Тест Signatera рекомендуется периодически повторять в ходе лечения.

Отрицательный результат

Указывает , что цоДНК не была обнаружена в плазме крови пациента.

На ранней стадии
Означает низкий риск рецидива, что предполагает возможность отказа от адъювантной химиотерапии и дальнейшего лечения.
При метастатическом раке
Отрицательный результат после проведенного лечения может означать, что терапия смогла снизить количество цоДНК до уровня, не обнаруживаемого тестом Signatera.
ВАЖНО: Отрицательный результат теста Signatera не гарантирует, что цоДНК отсутствует в крови и не будет обнаружена в будущем. Тест Signatera рекомендуется периодически повторять в ходе лечения.

Положительный результат

Свидетельствует о том, что в крови была обнаружена цоДНК.

На ранней стадии
Существует высокий риск рецидива рака. Проконсультируйтесь с врачом-онкологом, чтобы обсудить дополнительные варианты лечения заболевания.
При метастатическом раке
Результат исследования будет положительным до начала лечения. Мониторинг уровня цоДНК в плазме поможет Вашему врачу отследить динамику ответа на лечение.

Тест Signatera изучался в клинических исследованиях при многих солидных опухолях. Больше всего данных о его высокой эффективности было получено для четырех типов рака: колоректального, мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря, рака молочной железы, немелкоклеточного рака легкого.

Как пройти исследования

1 ЭТАП

Изготовление тест-системы — нужен образец опухоли