Медико-генетический центр
лаборатория молекулярной патологии
Связаться с нами
Бесплатная горячая линяя
Заказать звонок
Наш консультант перезвонит вам и поможет выбрать подходящий продукт
SIGNATERA
Мониторинг минимальной остаточной болезни и ранняя диагностика рецидива рака
Signatera — первый анализ, разработанный специально для обнаружения минимальной остаточной болезни и мониторинга ответа на лечение, определяющий циркулирующую опухолевую ДНК в крови онкологического пациента
SIGNATERA
Мониторинг минимальной остаточной болезни и ранняя диагностика рецидива рака
Signatera — первый анализ, разработанный специально для обнаружения минимальной остаточной болезни и мониторинга ответа на лечение, определяющий циркулирующую опухолевую ДНК в крови онкологического пациента
МИНИМАЛЬНАЯ ОСТАТОЧНАЯ БОЛЕЗНЬ И РЕЦИДИВ РАКА
Минимальная остаточная болезнь (МОБ) — небольшое количество опухолевых клеток, остающихся в организме после достижения клинического выздоровления (ремиссии), которые могут являться основной причиной рецидива рака.
Основные цели мониторинга минимальной остаточной болезни:
До настоящего времени ни один из тестов, используемых для диагностики рака, не был достаточно чувствителен, чтобы обнаружить МОБ. Но сегодня становятся доступны чувствительные тесты молекулярной биологии, основанные на анализе ДНК, РНК или белков, которые могут определить наличие даже небольшого количества, а иногда и единичные злокачественные клетки в организме.
Основные цели мониторинга минимальной остаточной болезни:
- оценка эффективности лечения;
- контроль за сохранением ремиссии;
- максимально раннее обнаружение рецидива;
- своевременная коррекция тактики лечения.
До настоящего времени ни один из тестов, используемых для диагностики рака, не был достаточно чувствителен, чтобы обнаружить МОБ. Но сегодня становятся доступны чувствительные тесты молекулярной биологии, основанные на анализе ДНК, РНК или белков, которые могут определить наличие даже небольшого количества, а иногда и единичные злокачественные клетки в организме.
Signatera — первый и единственный тест для молекулярного мониторинга МОБ, основанный на оценке уровня свободно циркулирующей опухолевой ДНК (цоДНК)
Как это работает:
Опухолевые клетки подвергаются апоптозу (клеточной смерти) под воздействием биологических причин и лекарственных препаратов; ДНК клеток попадает в кровоток и свободно в нем циркулирует, неся в себе мутации — специфические признаки опухоли. Набор таких мутаций индивидуален для каждой опухоли, и, определяя их, можно точно установить, относится ли данный фрагмент ДНК к опухоли или к нормальной ткани. Свободно циркулирующая опухолевая ДНК (цоДНК), обнаруженная в плазме крови, может быть чувствительным маркером присутствия опухоли или ее прогрессии.
Рутинные методы обнаружения свободно циркулирующей ДНК обычно включают анализ частых мутаций в генах, ассоциированных с терапией и прогнозом заболевания. Даже в рамках панелей генов чаще всего можно обнаружить лишь одну или две клональные мутации.
В основе исследования Signatera лежит полный анализ всех кодирующих участков генома первичной опухоли и образца крови. На основе алгоритма отбираются 16 уникальных соматических мутаций, специфичных для опухоли конкретного пациента, после чего изготавливается персональная тест-система, позволяющая обнаруживать мутации в цоДНК в плазме крови.
Разработанная тест-система может использоваться многократно для мониторинга опухолевого процесса как во время лечения, так и после него. Это поможет своевременно оценить прогрессию опухоли и скорректировать лечение пациента, определить правильные сроки отмены химиотерапии или ее продолжения, определить наличие минимальной остаточной болезни и поздних рецидивов.
Рутинные методы обнаружения свободно циркулирующей ДНК обычно включают анализ частых мутаций в генах, ассоциированных с терапией и прогнозом заболевания. Даже в рамках панелей генов чаще всего можно обнаружить лишь одну или две клональные мутации.
В основе исследования Signatera лежит полный анализ всех кодирующих участков генома первичной опухоли и образца крови. На основе алгоритма отбираются 16 уникальных соматических мутаций, специфичных для опухоли конкретного пациента, после чего изготавливается персональная тест-система, позволяющая обнаруживать мутации в цоДНК в плазме крови.
Разработанная тест-система может использоваться многократно для мониторинга опухолевого процесса как во время лечения, так и после него. Это поможет своевременно оценить прогрессию опухоли и скорректировать лечение пациента, определить правильные сроки отмены химиотерапии или ее продолжения, определить наличие минимальной остаточной болезни и поздних рецидивов.
В США тест Signatera имеет статус прорывной медицинской технологии, позволяющей существенно улучшить эффективность лечения опухолей
В Европе тест Signatera получил знак соответствия CE и был одобрен для клинического применения
Доказательный подход
В клинических исследованиях тест Signatera показал высокую эффективность при множестве солидных опухолей.
Положительный результат без дальнейшего лечения предсказал рецидив в 98% случаев. (PPV> 98%) [1-5]
«Анализ циркулирующей опухолевой ДНК может потенциально изменить тактику ведения пациентов с колоректальным раком, позволяя стратифицировать их по группам риска и проводить мониторинг МОБ»
Reinert et al. JAMA Oncol. 2019; 5 (8): 1124-1131. 1
Reinert et al. JAMA Oncol. 2019; 5 (8): 1124-1131. 1
Ссылки
Reinert T, Henriksen TV, Christensen E, et al. Analysis of Plasma Cell-Free DNA by Ultradeep Sequencing in Patients With Stage I to III Colorectal Cancer. JAMA Oncology. 2019;5(8):1124-1131.
Coombes C, Page K, Salari R, et al. Personalized Detection of Circulating Tumor DNA Antedates Breast Cancer Metastatic Recurrence. Clinical Cancer Research. 2019;25(14):4255-4263.
Abbosh C, Birkbak N, Wilson GA, et al. Phylogenetic ctDNA analysis depicts early-stage lung cancer evolution. Nature. 2017,545:446–451.
Christensen E, Birkenkamp-Demtröder K, Sethi H, et al. Early Detection of Metastatic Relapse and Monitoring of Therapeutic Efficacy by Ultra-Deep Sequencing of Plasma Cell-Free DNA in Patients with Urothelial Bladder Carcinoma. 2019; 37(18):1547-1557.
Einstein DJ, Liang N, Malhotra M, et al. Assessment of Molecular Remission in Oligometastatic Esophageal Cancer with a Personalized Circulating Tumor DNA Assay. JCO-Precision Oncology. 2020;4:239-243.
Coombes C, Page K, Salari R, et al. Personalized Detection of Circulating Tumor DNA Antedates Breast Cancer Metastatic Recurrence. Clinical Cancer Research. 2019;25(14):4255-4263.
Abbosh C, Birkbak N, Wilson GA, et al. Phylogenetic ctDNA analysis depicts early-stage lung cancer evolution. Nature. 2017,545:446–451.
Christensen E, Birkenkamp-Demtröder K, Sethi H, et al. Early Detection of Metastatic Relapse and Monitoring of Therapeutic Efficacy by Ultra-Deep Sequencing of Plasma Cell-Free DNA in Patients with Urothelial Bladder Carcinoma. 2019; 37(18):1547-1557.
Einstein DJ, Liang N, Malhotra M, et al. Assessment of Molecular Remission in Oligometastatic Esophageal Cancer with a Personalized Circulating Tumor DNA Assay. JCO-Precision Oncology. 2020;4:239-243.
1.
2.
3.
4.
5.
Многопрофильная клиника «Геномед»:
115419, г. Москва, ул. Донская, д. 28
График работы:
Пн.-пт.: 8.00–19.00
Сб.: 8.00–19.00
Вс.: 8.00–17.00
Пн.-пт.: 8.00–19.00
Сб.: 8.00–19.00
Вс.: 8.00–17.00
ООО "Геномед", ОГРН 1077763509977, ИНН 7701759381
Заказать исследование Signatera 1 этап (изготовление тест-системы)
Оставьте свои контакты для заказа исследования
Заказать исследование Signatera 2 этап (анализ крови)
Оставьте свои контакты для заказа исследования