Для врачей

Медико-генетический центр

лаборатория молекулярной патологии

О НАС

МЕДИЦИНСКИЕ ОФИСЫ

Связаться с нами

Заказать обратный звонок

Бесплатная горячая линяя

I am ready for a long road flight for work with a week- or months-long projects.

Signatera

Signatera- первый и единственный тест для молекулярного мониторинга МОБ, основанный на оценке уровня свободноциркулирующей опухолевой ДНК.

ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ

ДЛЯ ВРАЧЕЙ

ОБ ИССЛЕДОВАНИИ

КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Мониторинг минимальной остаточной болезни солидной опухоли и ранняя диагностика прогрессирования заболевания - что могут современные технологии?

Даже после тщательной оценки результатов проведенных исследований, оценки клинико-патоморфологических факторов и анализа потенциальных рисков - выбор тактики ведения пациента не всегда ясен.

Но, сегодня очень чувствительные тесты молекулярной биологии, основанные на анализе ДНК, РНК или белков становятся доступны. Они могут определить наличие даже небольшого количество опухолевых клеток в организме, иногда всего одну опухолевую клетку в миллионе нормальных клеток. Это позволит принять правильное решение в отношении тактики ведения пациента, оценить минимальную остаточную болезнь и сделать прогноз в отношении рецидива заболевания.

Signatera - это первый и единственный тест который был специально разработан для молекулярного обнаружения МОБ и мониторинга ответа на лечение, позволяющий определять циркулирующую опухолевую ДНК (цоДНК) с частотой < 0.1% от общей свободноциркулирующей ДНК плазмы.

Что такое свободно циркулирующая ДНК?

Свободно циркулирующая, внеклеточная ДНК (сцДНК) определяется в основном в плазме крови, но также может быть обнаружена в различных жидкостях организма, включая мочу, спинномозговую, плевральную, асцитическую жидкость и слюну. Фрагменты сцДНК имеют размер от 150 до 200 пар оснований. сцДНК имеет короткий период полураспада в диапазоне от 16 минут до 2,5 часов.

сцДНК попадает в кровоток путем клеточного апоптоза, некроза и активной секреции. У здоровых людей большая часть сцДНК происходит из гемопоэтических клеток, эритроцитов, лейкоцитов и эндотелиальных клеток. Этими же способами в кровоток попадет ДНК из опухолевых клеток, несущая драйверные и пассажирские мутации.

Таким образом в плазме крови пациентов со злокачественным новообразованием циркулирует нормальная ДНК из здоровых клеток и небольшое количество опухолевой ДНК.

Подход Signatera

Исследование включает в себя несколько этапов:

Выделение ДНК из опухолевого образца (парафиновый блок) и геномной ДНК из лейкоцитов соответствующего образца венозной крови. Полное секвенирование экзома парных образцов, анализ данных, диагностика соматических мутаций в опухоли.

Выбор 16 клональных соматических мутаций и изготовление индивидуального мультиплексного ПЦР-праймера.

Забор венозной крови для проведения жидкостной биопсии.

Выделение и подготовка библиотек сцДНК с последующей 16-плексной ПЦР.

После мультиплексной ПЦР-амплификации выполняется сверхглубокое секвенирование, со средней глубиной 100 000х. Анализ данных с целью обнаружения цоДНК.

Signatera - это первый и единственный тест для молекулярного мониторинга минимальной остаточной болезни, основанный на оценке уровня свободноциркулирующей опухолевой ДНК.

Чем раньше врач узнает о риске рецидива, тем увереннее он будет принимать решения для своего пациента

Неопределенность в принятии решений является частой проблемой ведения онкологических пациентов. Диагностика МОБ и раннего прогрессирования злокачественного новообразования является сложно выполнимой задачей при использовании традиционных методов диагностической визуализации или при мониторинге сывороточных онкомаркеров. Даже после тщательной оценки результатов проведенных исследований, оценки клинико-патоморфологических факторов и обсуждения потенциальных рисков - выбор тактики ведения пациента не всегда ясен.

Тест Signatera изучался в клинических исследованиях при многих солидных опухолях.

Анализ цоДНК предоставляет уникальный, индивидуальный подход для:
1) мониторинга ответа на лечение
2) диагностики МОБ
3) ранней диагностики рецидива

Безрецидивная выживаемость после адьювантной химиотерапии, исследуемая с помощью теста Signatera

Обзор исследования и ключевые моменты:

Безрецидивная выживаемость после хирургического лечения и химиотерапии, исследуемая с помощью теста Signatera

Безрецидивная выживаемость после завершения терапии, исследуемая с помощью теста Signatera

В исследование были включены 130 пациентов с КРР I-IV стадий
>800 анализов плазмы крови
24 случая рецидива при медиане наблюдения 12,4 месяца
Все пациенты прошли хирургическое лечение и адьювантную химиотерапию
Молекулярный рецидив был обнаружен в среднем за 7,9 месяцев до клинического рецидива

В исследование были включены 68 пациентов с MIBC
>618 анализов плазмы крови
12 случаев рецидива при медиане наблюдения 24 месяца
Все пациенты получили неоадьювантную химиотерапию первой линии перед радикальной цистэктомией
Молекулярный рецидив был обнаружен в среднем за 100 дней до клинического рецидива

В исследование были включены 24 пациентов с I-III стадий NSCLC
>200 анализов плазмы крови
14 случаев рецидива при медиане наблюдения 775 дней
Молекулярный рецидив был обнаружен в среднем за 4 месяца до клинического рецидива

Обзор исследования и ключевые моменты:

Безрецидивная выживаемость

Дней после операции

Безрецидивная выживаемость

Дней после операции

Безрецидивная выживаемость

Дней после операции